Venus Remedis à sa frénésie d'expansion dans le Golfe : obtient l'approbation de commercialisation saoudienne pour l'énoxaparine dans les PFS

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Faisant de rapides progrès à l'échelle mondiale en élargissant sa présence dans le Golfe, Venus Remedies Ltd, l'un des principaux exportateurs de médicaments génériques abordables et présent dans plus de 80 pays, a reçu l'autorisation de commercialisation de l'Arabie saoudite, le plus grand marché pharmaceutique du Conseil de coopération du Golfe (CCG). ), pour son produit Enoxaparin en seringues préremplies.

Venus Remedies a une capacité annuelle de production de plus de 5 millions d'unités d'énoxaparine, un anticoagulant largement utilisé qui prévient la formation de caillots sanguins, sur sa ligne robotisée. Après avoir obtenu les autorisations de mise sur le marché de l'Arabie Saoudite pour six antibiotiques destinés aux unités de soins intensifs et trois produits en oncologie, Venus Remedies a vendu jusqu'à présent plus de 12 millions d'unités de médicaments sur le marché pharmaceutique saoudien de 7,8 milliards de dollars (comme en 2021), ce qui est devrait atteindre 13,1 milliards de dollars d’ici 2031, avec un TCAC sur 10 ans de 5,4 pour cent.

L'autorisation de mise sur le marché de l'Enoxaparine en Arabie Saoudite, le pays leader de la région du Golfe en termes de critères de qualité également, devrait bientôt ouvrir la voie à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché à Venus Remedies pour le médicament en provenance d'autres pays du CCG et du Moyen-Orient. et d'Afrique du Nord (MENA) où les soumissions ont déjà été faites et considèrent la Saudi Food and Drug Authority (SFDA) comme autorité de référence.

L'énoxaparine joue un rôle crucial dans la réponse au grave problème de formation de caillots sanguins chez les patients souffrant de thrombose veineuse profonde, de syndrome coronarien aigu, de crise cardiaque et d'embolie pulmonaire. Les maladies cardiovasculaires sont un problème de santé majeur en Arabie Saoudite, où elles représentent 145 décès pour 1 lakh d'habitant, ce qui souligne le besoin urgent d'atténuer les complications liées aux caillots.

La taille du marché mondial de l’énoxaparine était évaluée à 3,04 milliards de dollars américains en 2021 et devrait atteindre 5,35 milliards de dollars américains d’ici 2028, avec une croissance de 8,3 % au cours de la période 2022-2028. La taille du marché de l’énoxaparine en Arabie saoudite, en revanche, était de 35 millions de dollars américains en 2022 et devrait atteindre 40 millions de dollars américains d’ici 2025, avec un TCAC de 5 pour cent.

Saluant cette réussite, Saransh Chaudhary, président de Global Critical Care chez Venus Remedies Ltd, a déclaré : « L'approbation de l'Enoxaparin en seringues préremplies n'est pas simplement un ajout à notre portefeuille de produits ; c’est un élément essentiel de notre vision stratégique FY26. L'approbation d'Enoxaparin renforce notre engagement en faveur de l'innovation et notre concentration sur les solutions PFS, optimisant le confort et la sécurité des patients. Déjà établi en tant que fournisseur leader de produits antibiotiques essentiels en Arabie Saoudite, cette approbation nous positionne pour ancrer davantage notre leadership, étendre notre influence et amplifier notre impact dans les régions du CCG et de la région MENA. Notre approche dédiée, ainsi que la confiance que nous avons gagnée, nous placent sur une trajectoire passionnante, qui s’aligne parfaitement sur nos ambitions pour l’exercice 26. »

Saransh a également indiqué que Venus attendait prochainement l'approbation de mise sur le marché de l'Arabie saoudite pour six ou sept autres médicaments oncologiques. Ces approbations supplémentaires permettront à l'entreprise de constituer un portefeuille de grande valeur de produits dont le brevet sera bientôt expiré dans la région du CCG.

Akshansh Chaudhary, directeur exécutif de Venus Remedies, a déclaré que cette étape majeure aiderait non seulement l'entreprise à atteindre de nouveaux marchés, mais renforcerait également sa réputation de fournisseur de confiance de médicaments de haute qualité. « Parmi les 10 premiers fabricants mondiaux de produits injectables à dose fixe, Venus Remedies tirera le meilleur parti de cette opportunité », a-t-il déclaré.

Il a en outre souligné que l'autorisation de mise sur le marché de l'Enoxaparine d'Arabie Saoudite est le résultat évident de la certification de bonnes pratiques de fabrication (BPF) accordée à l'entreprise par la SFDA pour toutes ses installations de production dans son unité de Baddi, dans l'Himachal Pradesh, il y a six mois. La première approbation de la SFDA pour les seringues préremplies d'Enoxaparin et les installations d'injection générale fait suite à une inspection rigoureuse et à un audit approfondi des installations de l'entreprise.